ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคได้อนุมัติตัวกระตุ้น COVID-19 ตัวใหม่โดยไฟเซอร์และโมเดอร์นาในวันพฤหัสบดี หลังจากได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในวันพุธ วัคซีนใหม่ควรเริ่มส่งถึงคลินิกภายในไม่กี่วัน นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนที่จะได้รับการส่งเสริม
บูสเตอร์ตัวนี้แตกต่างจากวัคซีนป้องกันโควิด-19 อื่นๆ อย่างไร?
วัคซีนกระตุ้นชนิดใหม่นี้เรียกว่าวัคซีนไบวาเลนต์ ซึ่งหมายความว่าวัคซีนนี้ให้การป้องกันไวรัสหรือไวรัสชนิดย่อยได้มากกว่าหนึ่งชนิด จนถึงปัจจุบัน วัคซีนกระตุ้นและวัคซีนปฐมภูมิที่มีอยู่เป็นวัคซีนเดี่ยว โดยมุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ดั้งเดิมของ SARS-CoV-2 แต่ตัวกระตุ้น bivalent ใหม่ของ Pfizer และ Moderna กำหนดเป้าหมายทั้งสายพันธุ์ดั้งเดิมและตัวแปรย่อย BA.4 และ BA.5 Omicron ซึ่ง FDA กล่าวว่ารับผิดชอบในกรณีส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกาและคาดว่าจะเผยแพร่ในฤดูใบไม้ร่วงและฤดูหนาวนี้
สารกระตุ้นไบวาเลนต์จะเข้ามาแทนที่สารกระตุ้นโมโนวาเลนต์ที่เคยใช้ในสหรัฐอเมริกา แต่สูตรโมโนวาเลนต์ของไฟเซอร์และโมเดอร์นาจะยังคงใช้เป็นวัคซีนปฐมภูมิต่อไป
แม้ว่านี่จะเป็นครั้งแรกที่มีการใช้วัคซีนไบวาเลนต์ในสหรัฐอเมริกาเพื่อต่อสู้กับโควิด-19 แต่การใช้วัคซีนไบวาเลนต์ก็ไม่ใช่เรื่องใหม่ Dr. Wafaa El-Sadr ศาสตราจารย์ด้านระบาดวิทยาและการแพทย์แห่งมหาวิทยาลัยโคลัมเบีย บอกกับ Yahoo News ว่าวัคซีนโปลิโอได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อป้องกันโรคโปลิโอชนิดย่อยหลายชนิด และเทคนิคนี้ “เป็นวิธีที่ดีในการรักษา ขึ้นกับ coronavirus เมื่อมันพัฒนาไปตามกาลเวลา”
เด็กสวมหน้ากากอวดสติกเกอร์ที่สังเกตการฉีดวัคซีนโควิดของเธอ
ใครสามารถรับยาเสริม?
ไฟเซอร์บูสเตอร์ได้รับการอนุมัติในเด็กและผู้ใหญ่อายุ 12 ปีขึ้นไป และบูสเตอร์ Moderna ได้รับการอนุมัติในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป
บางคนแย้งว่าการรณรงค์ฉีดวัคซีนฤดูใบไม้ร่วงควรมุ่งเน้นไปที่การเข้าถึงประชากรที่เปราะบางที่สุด รวมทั้งชาวอเมริกันที่มีอายุมากและมีภูมิคุ้มกันบกพร่อง แต่ในระหว่างการแถลงข่าวเมื่อวันพุธ องค์การ อาหารและยา (FDA) ชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ “โควิด-19 ระยะยาว” เป็นเหตุผลหนึ่งที่ยากระตุ้นใหม่ควรมีให้ในวงกว้างมากขึ้น โดยกล่าวว่าวัคซีนเข็มที่สามอาจลดโอกาสที่จะได้รับเชื้อโควิดในระยะยาวได้มากกว่า ครึ่ง.
เด็กที่อายุน้อยกว่าอาจมีสิทธิ์เริ่มรับผู้สนับสนุนใหม่ “ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า”ตามคำแถลงของ CDCแม้ว่าอัตราการฉีดวัคซีนเบื้องต้นในกลุ่มนี้จะยังต่ำอยู่ ณ วันที่ 24 ส.ค. เด็กอายุ 5 ถึง 11 ปี 37 %ได้รับวัคซีนโควิด-19 หนึ่งครั้ง และมีเพียง 7 %ของเด็กอายุ 6 เดือนถึง 4 ปีเท่านั้นที่ได้รับ วัคซีนตาม CDC.
Rochelle Walensky ผู้อำนวยการ CDC
ควรฉีดวัคซีนเมื่อใด?
บุคคลจะต้องรออย่างน้อยสองเดือนหลังจากได้รับวัคซีนปฐมภูมิหรืออย่างน้อยสองเดือนหลังจากให้ยากระตุ้นครั้งล่าสุดก่อนจึงจะได้รับวัคซีนเสริมชนิดไบวาเลนท์ตัวใหม่
ในแถลงการณ์เมื่อวันพฤหัสบดี Rochelle Walensky ผู้อำนวยการ CDC กล่าวว่า “หากคุณมีสิทธิ์ ไม่มีเวลาเลวร้ายที่จะได้รับผู้สนับสนุน COVID-19 ของคุณ”
El-Sadr แนะนำให้คนอเมริกันก้าวไปข้างหน้าในกรณีที่อุณหภูมิลดลงและผู้คนเริ่มรวมตัวกันในบ้าน
“ฉันคิดว่าสิ่งสำคัญเช่นกันที่ต้องจำไว้เสมอว่าเวลาที่จะได้รับยากระตุ้นไม่ได้อยู่ตรงกลางของคลื่นที่ซัดเข้ามา” El-Sadr กล่าว “เราแนะนำให้ผู้คนทานยาบูสเตอร์ครั้งต่อไปก่อนที่คลื่นจะพุ่งขึ้น ซึ่งหมายถึงการทานบูสเตอร์โดสเหล่านี้ในช่วงต้นฤดูใบไม้ร่วง ก่อนที่เราจะพบกับการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของโควิด-19 ในฤดูหนาวนี้”
ข้อมูลพูดว่าอะไร?
หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐกล่าวว่าพวกเขามีความมั่นใจในข้อมูลที่สนับสนุนการให้สิทธิ์ของบูสเตอร์สองวาเลนต์ของไฟเซอร์และโมเดอร์นา
ดร.ปีเตอร์ มาร์คส์ ผู้อำนวยการศูนย์การประเมินและวิจัยทางชีววิทยาของ FDA กล่าวว่า “เราได้ทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ผลิตวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าการพัฒนาสารกระตุ้นที่ได้รับการปรับปรุงเหล่านี้ทำได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ”แถลงการณ์เมื่อวันพุธโดยหน่วยงาน.
องค์การอาหารและยากล่าวว่าการตัดสินใจอนุญาตให้ใช้ Omicron ในกรณีฉุกเฉินในขณะนี้อยู่บนพื้นฐานของ “หลักฐานที่มีอยู่ทั้งหมด” รวมถึงข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลที่กว้างขวางของวัคซีน COVID-19 ที่ใช้ mRNA ในปัจจุบันซึ่งขณะนี้มี ให้กับผู้คนนับพันล้านคนทั่วโลก
หน่วยงานยังได้ประเมินข้อมูลจากการศึกษาของมนุษย์เกี่ยวกับวัคซีนเสริมชนิดไบวาเลนต์ที่พัฒนาโดยไฟเซอร์และโมเดอร์นาซึ่งมุ่งเป้าไปที่ Omicron BA.1 ซึ่งเป็นไวรัสรุ่นก่อนหน้าซึ่งไม่มีการแพร่กระจายในสหรัฐอเมริกาอีกต่อไป อย่างไรก็ตาม สูตรเหล่านี้ “คล้ายกับวัคซีนแต่ละชนิด ได้รับอนุญาตแล้ว” องค์การอาหารและยากล่าวและให้ความมั่นใจกับหน่วยงานว่าช็อตที่ได้รับอนุมัติจะมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเช่นกัน
ในการศึกษาเหล่านี้ วัคซีนไบวาเลนต์ของทั้ง Pfizer และ Moderna ที่กำหนดเป้าหมายไปที่ Omicron BA.1 นั้นสร้างแอนติบอดีจำนวนมากในมนุษย์เมื่อเทียบกับวัคซีนกระตุ้นในปัจจุบันของบริษัท ซึ่งกำหนดเป้าหมายเฉพาะสายพันธุ์ของ coronavirus ที่เป็นบรรพบุรุษเท่านั้น บูสเตอร์ช็อต BA.1 เพิ่งได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหราชอาณาจักร
ความกังวลที่ได้รับการหยิบยกขึ้นมาเกี่ยวกับการอนุญาตของดีเด่นเหล่านี้ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ตัวแปรย่อยของ Omicron BA.4 และ BA.5 คือขณะนี้ยังไม่มีการศึกษาในมนุษย์ที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ องค์การอาหารและยาได้ประเมินภาพโดยใช้ข้อมูลจากการวิจัยเกี่ยวกับหนูแทน
El-Sadr กล่าวว่าแนวทางนี้ไม่ใช่เรื่องแปลก และชี้ให้เห็นว่าเราใช้ข้อมูลของหนูในการปรับปรุงวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ประจำปี
“ทุกปี โดยพื้นฐานแล้ว เราดำเนินการศึกษาและมองหาการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันสำหรับวัคซีนในสัตว์” El-Sadr กล่าวถึงวัคซีนไข้หวัดใหญ่ “ดังนั้นจึงไม่เคยได้ยินมาก่อน และเป็นบรรทัดฐานจริงๆ ว่าในขณะที่คุณสร้างวัคซีนชนิดใหม่เมื่อเวลาผ่านไป คุณกำลังวัดประสิทธิภาพของวัคซีนโดยการเปรียบเทียบปริมาณของแอนติบอดีที่ผลิตในสัตว์จำลองต่างๆ” เธอกล่าวเสริม
ดร.โมนิกา คานธี แพทย์โรคติดเชื้อและศาสตราจารย์ด้านการแพทย์แห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก ตระหนักถึงความสำคัญของข้อมูลสัตว์ และกล่าวว่าเธอตั้งตารอที่ภาพเหล่านี้จะพร้อมใช้งาน อย่างไรก็ตาม เธอกล่าวว่าเนื่องจากนี่เป็นครั้งแรกที่มีการปรับปรุงวัคซีนโควิด-19 ที่ใช้ mRNA เป็นหลัก เธอน่าจะชอบดูข้อมูลของมนุษย์ก่อนที่จะเผยแพร่ต่อสาธารณะชน
“เป็นครั้งแรก ฉันคิดว่ามันจะเป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับความไว้วางใจด้านสาธารณสุขที่จะมีข้อมูลของมนุษย์เพิ่มขึ้นอีกเล็กน้อย” คานธีกล่าว “มันอาจไม่จำเป็นต้องเป็นการทดลองเต็มรูปแบบและการทดลองครั้งใหญ่ แต่จริงๆ แล้วแค่แสดงให้เห็นว่า [นั้น] การตอบสนองของแอนติบอดีเพิ่มขึ้นในมนุษย์ ฉันคิดว่าจะทำให้สาธารณชนเชื่อมั่นมากขึ้นว่าเราได้ทำการตรวจสอบวัคซีนที่ได้รับการปรับปรุงนี้อีกเล็กน้อย” เธอกล่าวเสริม
ทั้งไฟเซอร์และโมเดอร์นาวางแผนที่จะดำเนินการทดลองในมนุษย์เพื่อหาสารกระตุ้นสองวาเลนต์ การศึกษาเหล่านี้คาดว่าจะเริ่มในเดือนนี้ และผลการวิจัยน่าจะพร้อมใช้งานในปลายปีนี้ บริษัทต่างๆ กล่าว
คนจะรับไหม
อัตราการฉีดวัคซีนในสหรัฐอเมริกาล้าหลังประเทศพัฒนาแล้วอื่นๆ เท่านั้นปัจจุบันประชากรสหรัฐเพิ่มขึ้น33 เปอร์เซ็นต์และสองในสามได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วน ตอนนี้บูสเตอร์ตัวใหม่นี้พร้อมให้ใช้งานแล้ว ผู้คนจะรับหรือไม่
ระหว่างการแถลงข่าววันพุธ โรเบิร์ต แคลิฟ กรรมาธิการขององค์การอาหารและยา (FDA) พยายามกระตุ้นความมั่นใจในสารกระตุ้นไบวาเลนท์โดยใช้ตัวเองเป็นตัวอย่าง
“ฉันจะบอกคุณด้วยว่าฉันจะอายุ 71 ในเดือนหน้า [และ] ฉันจะอยู่ที่แถวหน้าร้านขายยาเพื่อรับวัคซีน ฉันมั่นใจมากเกี่ยวกับเรื่องนี้” คาลิฟฟ์กล่าว
กับกรณีการพัฒนาทั่วไปแม้แต่ในกลุ่มชาวอเมริกันที่ได้รับการฉีดวัคซีนและได้รับการส่งเสริมอย่างเต็มที่ Marks กล่าวว่า FDA หวังว่าวัคซีนตัวใหม่นี้จะไม่เพียงป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตเท่านั้น แต่ยังให้การป้องกันจากโรคตามอาการในแบบที่วัคซีนกลุ่มแรกทำในปลายปี 2020 และต้นปี 2021
“เรายังไม่ทราบข้อเท็จจริงว่าเราจะไปถึงระดับเดียวกันหรือไม่ แต่นั่นคือเป้าหมาย” มาร์คส์กล่าว “ความหวังในที่นี้คือไม่ต้องให้วัคซีนจำนวนมากในแต่ละปี หวังเป็นอย่างยิ่งว่าจะมีวัคซีนนี้ซึ่งหวังว่าจะรองรับเรามากที่สุดเท่าที่ทำได้หรือตลอดทั้งฤดูกาลหากทำได้” เขากล่าวเสริม
El-Sadr เน้นย้ำว่าถึงแม้กรณีการแพร่ระบาดจะยังคงเกิดขึ้น ผู้คนก็ยังควรรับการฉีดวัคซีน เพราะพวกเขาให้ความคุ้มครองจากผลลัพธ์ที่เลวร้ายที่สุดของ COVID-19
“ฉันคิดว่าสิ่งที่สำคัญที่สุดที่ต้องจำไว้คือปริมาณสารกระตุ้นเหล่านี้ช่วยชีวิตได้” เธอกล่าว “ฉันซาบซึ้งกับความผิดหวังที่ผู้คนได้รับในแง่ของการติดเชื้อแม้ว่าพวกเขาจะทำทุกอย่างถูกต้อง แต่อย่างไรก็ตาม ให้จำไว้ว่าสิ่งที่สำคัญที่สุด วัคซีนเหล่านี้สามารถกันเราออกจากโรงพยาบาลและทำให้เราหายป่วยได้”